核酸纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸纯化试剂

注册人名称：

浙江峻山生物科技有限公司

浙绍械备20210007号

注册人住所：

"浙江省杭州湾上虞经济技术开发区"

批准(备案)日期：

2021-03-03

有效期至：

结构及组成：

异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸等

适用范围：

用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“20T”变更为“20T；24T；50T；64T；96T。”技术要求“1.1 产品规格”由原来的“20T”更改为“20T；24T；50T；64T；96T。”；说明书【包装规格】中增加了：“24T；50T；64T；96T。”；最小最小销售单元标签设计样稿规格由原来的“20T”更改为“20T；24T；50T；64T；96T”；更改日期：2021年03月01日。变更时间2021年03月03日

生产地址：

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区盛兴路11号医药产业园2号厂房

型号规格：

20T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	核酸纯化试剂	浙绍械备20210007号	24T	600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	核酸纯化试剂	浙绍械备20210007号	50T	1250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	核酸纯化试剂	浙绍械备20210007号	20T	500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	核酸纯化试剂	浙绍械备20210007号	64T	1600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	核酸纯化试剂	浙绍械备20210007号	96T	2400