一次性使用避光输液器带针-国械注准20233140927-器械数据

产品名称：

一次性使用避光输液器带针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233140927

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2023-07-10

有效期至：

2028-07-09

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器塞子、空气过滤膜、滴管、管路、滴斗、流量调节器、穿刺式加药件、止流夹（选配）、外圆锥接头（含药液过滤膜）、保护帽、静脉输液针（选配）组成，静脉输液针由连接座、软管、单翼针柄或双翼针柄、针管和保护套组成。输液管路与滴斗为双层构造，外层为避光层，材质为聚氯乙烯（增塑剂TOTM）、内层材质为聚氨酯（TPU）。产品由聚氯乙烯（增塑剂TOTM)、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、共聚聚酯、聚甲醛树脂（P0M）、聚异戊二烯、聚偏二氟乙烯、不锈钢和医用硅油材料制造。避光剂为氧化铁红、UV326。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于临床患者的静脉输液，避光范围为290～450nm，适用于静脉输注盐酸左氧氟沙星、硝普钠、泮托拉唑钠、硝酸甘油注射液光敏性药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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一次性使用避光输液器 带针

一次性使用避光输液器带针