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一次性使用避光输液器 带针
国械注准20233140927
苏州工业园区唯新路3号
2023-07-10
2028-07-09
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器塞子、空气过滤膜、滴管、管路、滴斗、流量调节器、穿刺式加药件、止流夹(选配)、外圆锥接头(含药液过滤膜)、保护帽、静脉输液针(选配)组成,静脉输液针由连接座、软管、单翼针柄或双翼针柄、针管和保护套组成。输液管路与滴斗为双层构造,外层为避光层,材质为聚氯乙烯(增塑剂TOTM)、内层材质为聚氨酯(TPU)。产品由聚氯乙烯(增塑剂TOTM)、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、共聚聚酯、聚甲醛树脂(P0M)、聚异戊二烯、聚偏二氟乙烯、不锈钢和医用硅油材料制造。避光剂为氧化铁红、UV326。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
本产品适用于临床患者的静脉输液,避光范围为290~450nm,适用于静脉输注盐酸左氧氟沙星、硝普钠、泮托拉唑钠、硝酸甘油注射液光敏性药物。
苏州工业园区唯新路3号1、2号楼
见附页。
第三类
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一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2013第3662057号/山东中保康医疗器具有限公司 有效期至:2017-12-24一次性使用避光输液器 带针(商品名:TPE避光输液器)
国食药监械(准)字2013第3662063号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2017-12-24一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660386号/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2018-02-24一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660512号/江西三鑫医疗科技股份有限公司 有效期至:2018-04-02一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660888号/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2018-05-19一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3661269号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2019-07-09一次性使用避光输液器 带针
国械注准20143662369/北京伏尔特技术有限公司 有效期至:2019-12-30一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153660223/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2020-02-05一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153461058/山东淄博山川医用器材有限公司 有效期至:2019-06-16一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153661049/山东淄博山川医用器材有限公司 有效期至:2020-06-16一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153661862/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2020-09-28一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153662342/天津哈娜好医材有限公司 有效期至:2020-12-27一次性使用避光输液器 带针
国械注准20163661381/湖南平安医械科技有限公司 有效期至:2021-08-15一次性使用避光输液器 带针
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国械注准20173660838/江西三鑫医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-05-21一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173664109/武汉智迅创源科技发展股份有限公司 有效期至:2022-07-16一次性使用避光输液器 带针
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国械注准20173664565/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2022-11-05一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173661541/沈阳市北华医材有限公司 有效期至:2022-11-28