碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)-苏食药监械(准)字2013第2400898号-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

扬州科迈生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400898号

批准(备案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

结构及组成：

碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)由R1: AMP(pH10.5):350mmol/L;MgCl2:2.5mmol/ L和R2:对硝基苯磷酸二钠:16mmol/L组成;基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.8(光径1cm,37℃,波长405nm);试剂空白吸光度变化率:△A/min≤0.010(光径1cm,波长405nm,37℃);准确度:相对偏差≤10%;重复性:变异系数CV%≤5%;批间差≤6%;分析灵敏度;波长405nm,光径1cm,测试50u/L碱性磷酸酶时,吸光度变化率应在0.01～0.06范围内;线性

适用范围：

用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。

产品标准编号：

YZB/苏1009-2013碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)

生产地址：

高邮市高邮镇工业园

型号规格：

通用型:(规格:)(R1:R2:4:1)8×10ml:2×10ml;4×20ml:1×20ml;4×30ml:1×30ml;4×50ml:1×50ml;4×80ml:1×80ml,专用型:(规格:)(R1:R2:4:1)4×30ml:1×30ml;4×50ml:1×50ml