铁测定试剂盒(亚铁嗪法)-京械注准20142400099-器械数据

产品名称：

铁测定试剂盒(亚铁嗪法)

注册人名称：

科美诊断技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20142400099

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-07-31

结构及组成：

试剂1：醋酸钠缓冲液(pH4.5，200mmol/L)，盐酸羟胺(640mmol/L)，氨基硫脲(10mmol/L)，表面活性剂。试剂2：Ferene(1.0mmol/L)。校准品：铁(生理盐水基质，定值范围15-20mu;mol/L)，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁(Fe)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

1)试剂1：5;48mL，试剂2：5;12mL，校准品：1;2mL(1个浓度)；2)试剂1：4;48mL，试剂2：4;12mL，校准品：1;2mL(1个浓度)；3)试剂1：2;48mL，试剂2：2;12mL，校准品：1;2mL(1个浓度)；4)试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL，校准品：1;2mL(1个浓度)。

产品储存条件及有效期：

原包装的试剂盒在2℃～8℃密封避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：