软性亲水接触镜-国械注准20193160199-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193160199

注册人住所：

丹阳市司徒镇丹伏路1号

批准(备案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙二醇、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、UV吸收剂及着色剂等组成。镜片着单色、双色或三色，按主色可分为蓝、棕、紫、灰、绿、黑、黄、红、白、褐。PP杯包装。含水量标称值：55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为一天。产品经湿热灭菌。

适用范围：

日戴镜片，采用光学成像原理，用于矫正近视。同时还可以对无禁忌症的患者增强或修饰眼虹膜部颜色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-04-17 变更部分后顶焦度镜片的中心厚度；有效期5年延长至6年；详见《软性亲水接触镜技术要求变化对比表》。 2022-05-31 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

丹阳市司徒镇丹伏路1号

型号规格：

Shiny colour

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。