血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

闽械注准20242400001

注册人住所：

厦门市海沧区坪埕中路1号301单元

批准(备案)日期：

2024-01-02

有效期至：

2029-01-01

结构及组成：

1、SAA检测卡：\\nR1试剂（冻干小球）：生物素标记的抗SAA抗体（鼠单抗）；\\nR2试剂（冻干小球）：包被抗SAA抗体的受体微球（鼠单抗）；\\nR3试剂（冻干小球）：包被的链霉亲和素的供体微球。\\n2、反应缓冲液：含防腐剂的0.9%氯化钠溶液。\\n3、校准品1：冻干品，含7~13 mg\\/L低水平浓度SAA。\\n4、校准品2：冻干品，含70~130 mg\\/L高水平浓度SAA。\\n5、质控品1：冻干品，含3~7 mg\\/L低水平浓度SAA。（选配）\\n6、质控品2：冻干品，含25~75 mg\\/L高水平浓度SAA。（选配）.

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆和静脉全血样本中淀粉样蛋白A（SAA）的含量。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区坪埕中路1号301单元

型号规格：

5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，40人份\\/盒，100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20242400001	40人份/盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20242400001	20人份/盒	700.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20242400001	20人份/盒	700.00
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江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20242400001	40人份\|盒	1600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20242400001	20人份\|盒	700.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20242400001	20人份/盒	700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20242400001	40人份/盒	1600