一次性使用输注泵

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

扬州市双菱医疗器械有限公司

国械注准20193141977

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2019-09-05

有效期至：

2024-09-04

结构及组成：

该产品为无源器械，一次性使用输注泵普通(CBI)型:由加药口、弹力贮液装置(贮液囊)、保护装置（透明罩）、输注管路、药液过滤器、止流夹（可没有）、外圆锥接头、麻醉接头（可没有）、三通（可没有）组成。一次性使用输注泵自控(CBI+PCA)型: 由加药口、弹力贮液装置(贮液囊)、保护装置（透明罩）、自控给液装置、输注管路、药液过滤器、止流夹（可没有）、外圆锥接头、麻醉接头（可没有）、三通（可没有）组成。一次性使用输注泵采用环氧乙烷灭菌。标称流量：1mlh、2mlh、4ml h、6mlh；自控给液剂量：

适用范围：

产品适于术后、癌症、无痛分娩静脉给药镇痛用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

普通（CBI）型、自控（CBI+PCA）型标称容量：50ml、100ml、200ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3541590号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用输注泵	国械注准20193141977	100ml	85.0
新疆+阳光采购	一次性使用输注泵	国械注准20193141977	100ml	110.0
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输注泵	国械注准20193141977	100ml	25.8000
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江西省+冠脉超声诊断导管和输注泵集采	一次性使用输注泵	国械注准20193141977	100ml	25.8000
云南+常态挂网项目	一次性使用输注泵	国械注准20193141977	100ml	80.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用输注泵	国械注准20193141977	100ml	110