软性亲水接触镜-国械注准20173223052-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

江苏海伦隐形眼镜有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173223052

注册人住所：

丹阳市司徒镇丹伏路88号

批准(备案)日期：

2017-01-22

有效期至：

2022-01-21

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、EGDMA、GMAA、紫外线吸收剂及着色剂等制成,着蓝色。PP杯包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.409,透氧系数:16.1×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×hPa)),-3D镜片透氧量:18.98×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×hPa)),后顶焦度范围:0.00D～-12.00D,基弧半径8.6mm,总直径14.2mm,中心厚度0.060～0.100mm。模拟使用状态下,光透过率τv在标准照明体D65和A下测定结果都不小于

适用范围：

适用于矫正近视.

变更情况：

2017年3月27日同意更正结构及组成内容,2017年1月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

丹阳市司徒镇丹伏路88号

型号规格：

B55