一次性使用肛肠吻合器-苏械注准20152080008-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080008

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2015-01-05

有效期至：

2020-01-04

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器主要由器体、吻切组件和附件等组成,吻合器分为分体和连体两种型式,每种根据吻切组件的有效直径长度和吻合钉高度不同分为四种型号。抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9制成,固定手柄、活动手柄外壳、组件外壳采用ABS制成,活动手柄内关联件采用20Cr13制成,吻合钉采用纯钛制成。产品应无菌。

适用范围：

适用于直肠齿状线上黏膜选择性切除

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20020009号。原注册证苏食药监械(准)字2011第2080043号(更2011-254)作废。

生产地址：

常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

GHY(F/L)-32-C、GHY(F/L)-32-D、GHY(F/L)-34-C、GHY(F/L)-34-D