一次性肺功能仪用过滤嘴-粤深械备20231062号-器械数据

产品名称：

一次性肺功能仪用过滤嘴

注册人名称：

深圳市康坪科技医疗有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20231062号

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

结构及组成：

由吹气嘴(上盖，PP材质)、吹气口(下盖，PP材质)和过滤膜(聚丙烯疏水膜材质)组成。非无菌提供，需符合的微生物限度要求(细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠菌群和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。)，一次性使用。

适用范围：

与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年3月28日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；型号/规格由“A22501A、A22501B”变更为“A22501A、A22502A、A22503A、A22504A、A22505A、A22506A、A22507A、A22508A、A22509A、A22501B”；变更技术要求；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

型号规格：

A22501A、A22502A、A22503A、A22504A、A22505A、A22506A、A22507A、A22508A、A22509A、A22501B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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