核酸提取试剂-苏锡械备20230085-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

江苏奇天基因生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏锡械备20230085

注册人住所：

无锡市新吴区菱湖大道97-1太湖国际科技园传感网大学科技园兴业楼B区501号，A区208号

批准(备案)日期：

2023-07-21

有效期至：

结构及组成：

本产品由预封装试剂、蛋白酶K溶液、8联磁棒套组成。预封装试剂由Buffer V1、磁珠悬浮液、Buffer V2、Buffer V3、Buffer V4组成。Buffer V1(含异丙醇）由异硫酸氰胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐二水、异丙醇组成，Buffer V2由异硫酸氰胍、无水乙酸钠、无水乙醇组成，Buffer V3由氯化钠、无水乙醇组成，Buffer V4由TE组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市新吴区菱湖大道97-1太湖国际科技园传感网大学科技园兴业楼B区4层、1层、501号、A区208号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：常温（10-30℃）有效期：6个月。

管理类别：

第一类

备注：