载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20172400128

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2017-06-05

有效期至：

2027-06-04

结构及组成：

试剂：聚乙二醇6000 ≤4%、载脂蛋白 B抗体 ≥15%、三羟甲基氨基甲烷 17mmol/L、稳定剂 1%、表面活性剂 0.1%。校准品：1.成分：载脂蛋白B；2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：通过一致性比对溯源至已取得《中华人民共和国医疗器械注册证》的同类产品。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。已开启的产品2℃～8℃存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的试剂有效期为30天；复溶后的校准品有效期为7天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400128	45mL×6 校准品1mL	2241.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400128	20mL×5 校准品1mL	830.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400128	20mL×5校准品1mL	830.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400128	20mL×1校准品1mL	214.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400128	45mL×6校准品1mL	2241.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400128	60mL×4校准品1mL	1693.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400128	20mL×5校准品1mL	1064.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400128	45mL×6校准品1mL	2872.80
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400128	60mL×4校准品1mL	2553.60
江西省+动态第54批	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400128	20mL×1校准品1mL	214.0000