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电子腹腔内窥镜

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

电子腹腔内窥镜

注册(备案)号:

国械注准20213061004

注册人住所:

浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号

批准(备案)日期:

2021-12-01

有效期至:

2026-11-30

结构及组成:

电子腹腔内窥镜由镜管、手柄及传输线缆组成,其中镜管包括保护窗片、LED光源、成像模块。

适用范围:

在医疗机构中使用,该产品与电子内窥镜图像处理器(EVS100)配合使用,用于腹腔的观察成像。

生产地址:

浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号

型号规格:

LPS21000, LPS21030

管理类别:

第二类

备注:

按照国家药监局2020年第147号,该产品调整后管理类别为二类。

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