压力泵-粤械注准20142100029-器械数据

产品名称：

压力泵

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20142100029

注册人住所：

中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼

批准(备案)日期：

2017-12-12

有效期至：

2024-06-26

结构及组成：

由加压针筒、加压手柄、加压针筒螺母、活塞头（安全压力装置）、高压导管、快速接头组成。

适用范围：

与骨水泥推送器、穿刺针、一次性骨水泥搅拌器组成(膨胀式)椎体成形套装，与高粘度骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。

变更情况：

2019-06-29: 一、注册证载明内容发生如下变更：rn型号、规格由“SYT—YL—20”变更为“SYT—YL—20、SYT—YL—15”。rn二、注册证附件“注册产品标准”内容发生变更，变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼

型号规格：

SYT—YL—20、SYT—YL—15

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142040029”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械。