一次性使用无菌导尿包-浙食药监械(准)字2014第2660801号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

杭州惠康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2660801号

批准(备案)日期：

2014-08-15

有效期至：

2019-08-14

结构及组成：

导尿包由乳胶导尿管、塑料镊子、医用体外引流袋、一次性使用无菌注射器(不带针,仅供于气囊注水,不作为注射体内使用)、塑料试管、医用纱布块、洞巾、检查单、包布、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏医用消毒棉球、润滑剂(二甲基硅油)、腰盘组成。其中乳胶导尿管、医用体外引流袋、一次性使用无菌注射器、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套为外购件有医疗器械产品注册证,碘伏医用消毒棉球为本厂自行生产有医疗器械产品注册证。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的导尿包,出厂时,其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

产品供患者导尿用。

产品标准编号：

YZB/浙0026-2014《一次性使用无菌导尿包》

生产地址：

杭州市萧山区新塘街道琴山下村5-1号

型号规格：

8Fr/ch 3～5ml/cc、10Fr/ch 3～5ml/cc、12Fr/ch 5～10ml/cc、14Fr/ch 5～30ml/cc、16Fr/ch 10～30ml/cc、18Fr/ch 10～30ml/cc、20Fr/ch 30ml/cc、22Fr/ch 30ml/cc、24Fr/ch 30ml/cc