一次性口腔器械盒-苏苏械备20241189-器械数据

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

苏州泽德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20241189

注册人住所：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房3楼E单元

批准(备案)日期：

2024-06-05

有效期至：

结构及组成：

一次性使用口腔器械盒由牙科用镊、牙探针、口镜、棉球、医用垫单组成。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成，非无菌提供，一次性使用。牙探针由手持部分和细长工作端组成，采用不锈钢材料制成，工作端根据用途的差异有不同的形状和表面，非无菌提供，一次性使用。口镜由柄、带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成，非无菌提供，一次性使用。棉球包括吸水性材料，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成，非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。

适用范围：

牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。口镜用于口腔检查。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用垫单是病床或检查床上用的卫生护理用品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房3楼D单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：