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全自动生化分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

深圳市普康电子有限公司

粤械注准20212220400

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

全自动生化分析仪由样品器、取样装置、反应池、保温器、检测器、微处理器和操作软件组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

变更情况：

2023-09-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道以西鹏基时代创业园花样年美年广场4栋1002”变更为“深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市宝安区西乡凤凰岗燕达科技园厂房二楼”变更为“广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701

型号规格：

PF-200、PF-210、PF-230、PF-240

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220400”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备