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Linear Accelerator

进口失效注册

产品名称：

Linear Accelerator

注册人名称：

Varian Medical Systems, Inc.

国械注进20143325307

注册人住所：

3100 Hansen Way Palo Alto, CA, 94304 USA

批准(备案)日期：

2014-11-13

有效期至：

2019-11-12

结构及组成：

加速器由机架、控制台、4D综合治疗控制台(4DITC)、高压脉冲调制器、治疗床(EXACT)、多叶光栅系统(Millennium MLC 80、Millennium MLC 120、HD120MLC可选)、实时影像动态验证系统(PortalVisionAdvanced Imaging 配AS500-II或AS1000探测器)、呼吸门控系统(RPM Gating)、X 射线机载定位引导系统(On-Board Imager (OBI))、条形码锥形光栏验证装置(BCCV)、集成锥形光栏验证与安全联锁装置(IC

适用范围：

本设备用于对人体各部位适合接受放射治疗的病灶(lesions)、肿瘤和其它症状提供立体定向放射外科治疗与精确放射治疗。其中用于立体定向放射外科治疗时,设备需配备立体定向放射外科相关软硬件并且满足相关精度要求(具体要求参见附页),可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病、部分功能性疾病,具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。

代理公司：

瓦里安医疗设备(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

911 Hansen Way Palo Alto, CA, 94304 USA

型号规格：

Clinac 23EX, Clinac 21EX, Clinac iX、Trilogy、Clinac CX、Novalis TX