一次性使用无菌导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

新乡市华西卫材有限公司

豫械注准20202141219

注册人住所：

长垣市丁栾镇工业区

批准(备案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2025-09-10

结构及组成：

导尿包由基本配置和选配产品组成 A型：基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布块、托盘；选配产品：一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用镊子、医用棉球、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、硅油棉球、球囊充起器、试管、导管夹、消毒刷、棉绳、包布、别针、备皮刀、一次性医用帽子、床位卡、药杯、一次性使用治疗巾、医用棉签、纸巾、一次性使用聚乙烯手套、一次性医用垫、一次性使用孔巾、一次性使用医用口罩；B型：基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布块、托盘；选配产品：一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用镊子、医用棉球、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、硅油棉球、球囊充起器、试管、导管夹、消毒刷、棉绳、包布、别针；C型：基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布块、托盘；选配产品：一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用镊子、医用棉球、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、硅油棉球、球囊充起器、试管、导管夹、消毒刷、棉绳、包布。

适用范围：

供临床常规导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

结构及组成由“导尿包由基本配置和选配产品组成；基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布块、托盘；选配产品：一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用镊子、医用棉球、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、硅油棉球、球囊充起器、试管、导管夹、消毒刷、棉绳、包布、别针。”变更为“导尿包由基本配置和选配产品组成 A型：基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布块、托盘；选配产品：一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用镊子、医用棉球、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、硅油棉球、球囊充起器、试管、导管夹、消毒刷、棉绳、包布、别针、备皮刀、一次性医用帽子、床位卡、药杯、一次性使用治疗巾、医用棉签、纸巾、一次性使用聚乙烯手套、一次性医用垫、一次性使用孔巾、一次性使用医用口罩；B型：基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布块、托盘；选配产品：一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用镊子、医用棉球、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、硅油棉球、球囊充起器、试管、导管夹、消毒刷、棉绳、包布、别针；C型：基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布块、托盘；选配产品：一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用镊子、医用棉球、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、硅油棉球、球囊充起器、试管、导管夹、消毒刷、棉绳、包布。”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市丁栾镇工业区

型号规格：

A型、B型、C型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用无菌导尿包（注册证编号：豫械注准20202141219）”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌导尿包	豫械注准20202141219	A型	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌导尿包	豫械注准20202141219	B型	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿包	豫械注准20202141219	A型	50.0000
江西省+动态第44批	一次性使用无菌导尿包	豫械注准20202141219	A型	88.0000
江西省+动态第44批	一次性使用无菌导尿包	豫械注准20202141219	C型	156.0000
江西省+动态第44批	一次性使用无菌导尿包	豫械注准20202141219	B型	80.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌导尿包	豫械注准20202141219		68.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌导尿包	豫械注准20202141219		60.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌导尿包	豫械注准20202141219		60.00
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌导尿包	豫械注准20202141219	C型	28.00