医用诊断X射线系统-国食药监械(准)字2010第3301022号-器械数据

产品名称：

医用诊断X射线系统

注册人名称：

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3301022号

注册人住所：

北京经济技术开发区永昌北路1号

批准(备案)日期：

2010-09-15

有效期至：

2014-09-14

结构及组成：

产品组成:高压发生装置(Indico 100R/F65KW),X射线管(A196),遥控透视摄影床(5117026),X射线影像增强器系统,控制台(包括监视器和触摸屏),电源分配单元PDU,限束器。性能:标称电功率63KW;X射线管(旋转阳极,焦点0.6/1.0);摄影管电压调节范围:40-150kV, 透视管电压调节范围:40-125kV;摄影管电流调节范围10-800mA;透视管电流调节范围0.5-6mA;加载时间调节范围1.0 -6300s;电流时间积0.5-630mAs。

适用范围：

用于X射线临床透视和摄影检查,是多用途的遥控胃肠机,但不用于牙科和乳腺摄影。本产品不适用于GB9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。

产品标准编号：

YZB/国 0582-2010 《医用诊断X射线系统》

生产地址：

北京经济技术开发区永昌北路1号

型号规格：

Precision THUNIS-800+