医用诊断X射线系统-粤械注准20172060155-器械数据

产品名称：

医用诊断X射线系统

注册人名称：

深圳市贝斯达医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172060155

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

批准(备案)日期：

2021-04-06

有效期至：

2026-04-05

结构及组成：

由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器（SHF-635型）、X射线管组件（E7252X型）、X射线管（E7252型）、控制台、限束器、油箱；数字X射线成像装置包括探测器组件（F4600型）、采集工作站、系统软件；附属设备包括U臂机架、机架控制器、移动式诊断床。

适用范围：

供医疗单位做X射线摄影诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

型号规格：

BTR-640

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172300155。