视力筛选仪

国产有效注册第二类

产品名称：

视力筛选仪

注册人名称：

浙械注准20212160241

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢2层202室

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

产品由主机（含照明系统、成像系统、电控处理系统、显示系统）、充电配件组成。

适用范围：

本产品适用于在医疗环境中，由具备眼科基础知识的人员操作，用于筛查或评估6个月以上人群的眼睛屈光状态、瞳孔大小、瞳孔距离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢2层202室变更为浙江省杭州市临安区青山湖街道相府路888号4号楼301室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临安区青山湖街道相府路888号4号楼301室

型号规格：

CVS X

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20212160241”医疗器械注册证共同使用。

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