视力筛选仪

国产有效注册第二类

产品名称：

视力筛选仪

注册人名称：

沪械注准20212160409

注册人住所：

上海市奉贤区人杰路150号1号楼

批准(备案)日期：

2021-07-06

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

产品由主机和电源适配器组成，其中主机由显示器、电路板、电池、光学镜片、镜头组成，含软件组件（发布版本V1）。

适用范围：

本产品适用于对年龄六个月以上的被测者进行人眼屈光状态筛查，包括屈光度、瞳孔大小和瞳距，不用于验光配镜。

变更情况：

1.产品的结构及组成增加‘辅助筛选箱（选配）’，详见附件1。\\n\\n2.产品技术要求变更：增加2.15 辅助筛选箱测量（选配）、3.15 辅助筛选箱测量模式（选配），详见附件2。;本文件与“沪械注准20212160409”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-12

生产地址：

上海市奉贤区人杰路150号1号楼

型号规格：

CVS-1

管理类别：

第二类

产品图片