视力筛选仪-桂械注准20202160491-器械数据

产品名称：

视力筛选仪

注册人名称：

广西南宁园丁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20202160491

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

由主机、专用显示终端(选配，包含USB充电线)、软件(含App软件)和双头USB充电线组成。可单目测量或双目测量。其中主机包含镜头、电路元件(含测试光源、固视光源)、电池、保护外壳、支架组成。

适用范围：

适用于屈光度的初步测定，测定结果仅用于视力筛查，不能用于验光配镜。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年05月27日同意该产品企业住所由“南宁市壮锦大道39号B-3栋401室（商务秘书“南宁市经开区商务秘书有限公司托管”）”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼”。2024年12月16日 1、型号规格由“YD-SX-A、YD-SX-B”变更为“YD-SX-A”;2、结构及组成由由“本产品由主机、专用显示终端（选配）、支架以及软件（含App软件）组成，其中YD-SX-A显示终端主机与主机连接方式为无线连接，YD-SX-B显示终端与主机的连接方式为有线连接。”变更为“由主机、专用显示终端（选配，包含USB充电线）、软件（含App软件）和双头USB充电线组成。可单目测量或双目测量。其中主机包含镜头、电路元件（含测试光源、固视光源）、电池、保护外壳、支架组成。”;3、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

广西南宁经济技术开发区国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼

型号规格：

YD-SX-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：