视力筛选仪-沪械注准20192160304-器械数据

产品名称：

视力筛选仪

注册人名称：

上海美沃精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192160304

注册人住所：

上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区

批准(备案)日期：

2019-06-27

有效期至：

2024-06-26

结构及组成：

该产品由主机、镜头盖、电源适配器、USB连接线、锂电池以及配套软件（软件发布版本R1.0）组成。

适用范围：

产品可用于测量眼睛的屈光力，估测瞳孔大小、瞳孔距离。本产品适用于六个月以上直至成人受测者，并应由专业医护人员或在专业医护人员指导下用于筛查或评估个人与视力低下有关的潜在屈光不正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼1-3楼”;生产地址由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号”。;本文件与“沪械注准20192160304”注册证共同使用。;2019-12-18,生产地址变更为：1.上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼；;本文件与“沪械注准20192160304”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10,1.\\t规格型号由“V100”变更为“V100、V101”\\n2.\\t软件发布版本由“R1.0”变更为“R2.0”\\n3.产品技术要求发生变化（见附件，共14页）;本文件与“沪械注准20192160304”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-17,1.产品型号由“V100”变更为“V100,V101”\\r\\n2.技术要求中性能参数进行了提升，软件功能进行了升级\\r\\n3.更新测距模块;本文件与“沪械注准20192160304”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-20,注册人住所变更为：上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼。;本文件与“沪械注准20192160304”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-23

生产地址：

上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区

型号规格：

V100

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：