白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

注册人名称：

浙江东方基因生物制品股份有限公司

浙械注准20172401099

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2027-10-10

结构及组成：

试剂：溴甲酚绿、十二烷基聚乙二醇醚、氢氧化钠、琥珀酸缓冲液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、适用机型：增加“日立7600全自动生化分析仪、日立LABOSPECT 006全自动生化分析仪、日立LABOSPECT 008 AS全自动生化分析仪、贝克曼AU680全自动生化分析仪、佳能TBA-FX8全自动生化分析仪、迈瑞BS-800全自动生化分析仪、迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪”。 2、产品技术要求：删除稳定性指标要求2.8及检验方法3.8。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

试剂：1×60ml、3×60ml、6×60ml；试剂：1×120ml；试剂：1×20ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	浙械注准20172401099	试剂:3×60mL	61.2000