软性亲水接触镜-国食药监械(准)字2012第3220903号(更)-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

北京自然美光学有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3220903号(更)

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸甲酯及着色剂聚合而成,着蓝色、绿色、紫色、棕色、灰色或黑色,玻璃瓶包装。含水量:40%±2%,折射率:1.44±0.5%,透氧系数标称值:8.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量9.0×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D,-1.00D～ -10.00D(间隔0.25D),可见光透射率≥92%。产品更

适用范围：

该产品用于矫正18岁以上者近视。

变更情况：

生产者地址由“北京市密云县河南寨镇工业开发区”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A”;生产场所地址由“北京市丰台区丰台西路43号”文字性变更为“北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排”;注册证由“国食药监械(准)字2012第3220903号”变更为“国食药监械(准)字2012第3220903号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 2923-2012《软性亲水接触镜》

生产地址：

北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排

型号规格：

NT C-8