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铁蛋白校准品
苏械注准20192400537
盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢(CND)
2024-02-20
2029-06-02
规格为6×0.8mL的校准品包含说明书、靶值单和校准品1-6。其中,各校准品是以0.17%无水磷酸氢二钾、1.43%三水磷酸二氢钾、1.89% 2-氯乙酰胺、0.38%牛血清白蛋白为基质且含有不同浓度铁蛋白的溶液(pH7.6),校准品中含有铁蛋白的浓度分别为:校准品1为0,校准品2约为25ng/mL、校准品3约为50ng/mL、校准品4约为150ng/mL、校准品5约为400ng/mL、校准品6约为800ng/mL。 规格为2×0.8mL的校准品包含说明书、靶值单和校准品2、4,各校准品的组成同规格为6×0.8mL校准品中的校准品2、4。
用于本公司产品“铁蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)”试剂盒的校准。
盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢(CND)
2×0.8mL;6×0.8mL
本产品在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。已开启的校准品在2~8℃的条件下有效期为2周。
Ⅱ
原注册证号:苏械注准20192400537
铁蛋白校准品
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国食药监械(进)字2008第2402418号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2012-08-21铁蛋白校准品
国食药监械(进)字2012第2400691号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2016-03-12铁蛋白校准品
国食药监械(进)字2012第2402588号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-07-19铁蛋白校准品
国食药监械(进)字2012第2402943号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-08-14铁蛋白校准品
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国食药监械(进)字2012第2402588号(变更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-07-19铁蛋白校准品
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粤械注准20212401699/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-06铁蛋白校准品
粤食药监械(准)字2013第2401377号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-02-04