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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20172400006
成都市高新区百川路16号
2017-02-07
2022-02-06
原注册证号川食药监械(准)字2013第2400163号。
成都市高新区百川路16号
200测试×1盒、200测试×2盒、200测试×4盒、300测试×4盒。
本品用于定量测定人体血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。
试剂1(R1)磷酸盐缓冲液40mmolL试剂2(R2)羊抗人ApoB抗体>50mLLApoB校准品(校准1~4:0.5mL×4)每瓶用0.5mL纯化水复溶载脂蛋白B标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组分不能互换。溯源性:该检测系统已溯源至NWRL参考物质SP3-08。需配套本公司以下产品使用:脂类&免疫类多项质控品。其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2404451号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-09-24载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401026号/Autec Diagnostica 有效期至:2014-04-26载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401902号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-30载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401902号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-06-30载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2403399号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2401395号/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-04-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400075号/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2013-01-17载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2401196号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-05-26载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2401880号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2015-06-02载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2401880号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-06-02载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400939号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-02-28载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2402208号/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2017-06-07载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2400740号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2018-01-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2401118号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-02-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400269号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-17载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2403317号/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162401556/Abbott Laboratories 有效期至:2021-04-20载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo B-H
国械注进20162404074/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2021-08-03载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)APO B
国械注进20162404985/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2021-12-13载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products ApoB Reagent
国械注进20172401467/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2022-05-23