一次性使用肛肠吻合器-苏械注准20252020980-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

泰州艾贝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252020980

注册人住所：

泰州市姜堰区娄庄镇袁联村七组

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器根据钉仓排列不同分为A型和B型两种型号，A型为二排钉，B型为三排钉，由抵钉座、定位杆、钉仓套、指示标牌、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、吻合钉、环形刀组成；根据钉仓套外径尺寸分为32、34、36三种规格；根据带附件型式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型，Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，Ⅱ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供齿状线上粘膜选择性切除用。

生产地址：

泰州市姜堰区娄庄镇袁联村七组

型号规格：

HSA-32I、HSA-32Ⅱ、HSA-34I、HSA-34Ⅱ、HSA-36I、HSA-36Ⅱ、 HSB-32I、HSB-32Ⅱ、HSB-34I、HSB-34Ⅱ、HSB-36I、HSB-36Ⅱ

管理类别：

Ⅱ