听力计-粤械注准20192070682-器械数据

产品名称：

听力计

注册人名称：

广州市麦力声医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192070682

注册人住所：

广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号

批准(备案)日期：

2019-06-17

有效期至：

2024-06-16

结构及组成：

听力计由主机、患者反馈手柄和耳机组成，为1型纯音听力计。

适用范围：

供医疗部门用于成人纯音听力测试，包括气导测试和骨导测试。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-19: 1、注册人住所由“广州市番禺区大石街石北工业路644号18栋307”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”。\\r\\n2、生产地址由“广州市番禺区石碁镇华腾路9号二期4号楼102”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”。\\r\\n\\n2024-01-25: 1、生产地址由“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号3层、4层”。

生产地址：

广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号3层、4层

型号规格：

AD102

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192070682”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-05电声学测量、分析设备