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一次性使用手术敷料包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用手术敷料包

注册人名称：

扬州市华冠科技发展有限公司

苏械注准20162140074

注册人住所：

扬州市广陵区头桥工业园

批准(备案)日期：

2020-11-17

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

一次性使用手术敷料包按照配置不同，分为三种型号；A型由手术衣、垫单、治疗巾、洞巾、帽子组成，选配腿防护套、棉签、橡胶外科手套、纱布叠片、手臂防护套；B型由手术衣、垫单、治疗巾组成，选配帽子、橡胶外科手套、纱布叠片；C型由洞巾、手臂防护套、腿防护套组成，选配橡胶外科手套、纱布叠片、棉签。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床手术时作卫生防护用

变更情况：

2020-11-17注册人住所变更由“扬州邗江北洲工业园区”变更为“扬州市广陵区头桥工业园”生产地址变更由“扬州邗江北洲工业园区”变更为“扬州市广陵区头桥工业园”

生产地址：

扬州市广陵区头桥工业园

型号规格：

A型、B型、C型

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162640074