碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）-桂械注准20192400060-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

注册人名称：

广西润盟医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20192400060

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层

批准(备案)日期：

2019-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

本试剂盒由试剂R1、试剂R2组成：\\nR1：乙酸镁 0.82g\\/L、2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP) 40ml\\/L、N-羟乙基乙二胺三乙酸三钠盐水合物 1.30g\\/L、硫酸锌七水合 0.345g\\/L ；\\nR2：4-硝基苯磷酸盐 25g\\/L。\\n注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围：

用于体外定量测定血清中碱性磷酸酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

/

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒在2℃～8℃避光储存，有效期为12个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开封后的试剂保存于2℃～8℃，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：