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血红蛋白分析仪

国产失效注册

产品名称：

血红蛋白分析仪

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400051

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2015-06-23

有效期至：

2020-06-22

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

URIT-15)URIT-15A

预期用途：

用于监测人体末梢血管血或静脉血中血红蛋白的含量。

主要组成成分：

URIT-15)URIT-15A:本仪器性能指标,重复性:在血红蛋白40g/L～100g/L的范围内,检测结果的标准差(SD)应不大于6g/L。在血红蛋白101g/L～265g/L的范围内,检测结果的变异系数(CV)应不大于6％。血红蛋白分析仪主要由主机(机壳、按键、液晶显示器、电路板、光学系统)、电池及可选配件(微型打印机、数据线及已取得医疗器械注册证的合格产品:采血笔、采血针、血红蛋白试剂片)等组成。