全自动生化分析仪-浙械注准20232221236-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232221236

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

全自动生化分析仪由全自动生化分析仪主机和软件（发布版本：V1）组成。其中主机由样本模块（包括糖化血红蛋白自动溶血模块（选配））、试剂模块、反应模块、检测模块（包括16路波长光度计和散射光度计（选配））、机架模块、外壳模块、电解质（ISE）模块（选配）、控制模块组成。

适用范围：

本产品采用比色法、免疫比浊法、离子选择电极法的原理，与适配试剂配合使用，用于人体的全血（仅适用于糖化血红蛋白项目）、血清、血浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待测物的定性或定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层

型号规格：

AutoChem B800、AutoChem B820、AutoChem B880

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：