一次性口腔器械盒-豫滑械备20250019号-器械数据

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

亿众医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫滑械备20250019号

注册人住所：

滑县慈周寨经济开发区

批准(备案)日期：

2025-02-17

有效期至：

结构及组成：

本产品I型由基本配置牙探针、口镜和选用配置牙用镊、棉球、医用检查手套、吸唾管、水枪头、检查巾、医用垫单、医用薄膜手套、棉签组成。II型由基本配置棉球和选用配置牙用镊、牙探针、口镜、医用检查手套、检查巾、吸唾管、水枪头、压舌板、医用薄膜手套、医用垫单、棉签组成。牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。口镜由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。棉球由医用脱脂棉加工而成。不含消毒剂。医用检查手套采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。吸唾管采用塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。水枪头采用不锈钢材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。检查巾由非织造布和塑料膜复合而成。医用垫单由非织造布和塑料膜复合而成。压舌板由木质材料制成。医用薄膜手套采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。棉签由医用脱脂棉加工而成。不含消毒剂。本产品为一次性使用非无菌产品。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。

适用范围：

供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。口镜用于口腔检查。牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用检查手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。吸唾管用于配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头用于配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。检查巾用于病床或检查床上用的卫生护理用品。医用垫单用于病床或检查床上用的卫生护理用品。压舌板用于检查时压低舌部。医用薄膜手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。医用垫单用于病床或检查床上用的卫生护理用品。棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

滑县慈周寨经济开发区

型号规格：

I型、II型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：