载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)-苏械注准20172400629-器械数据

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172400629

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140059号。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

R1:18ml×1,R2:6ml×1;R1:30ml×1,R2:10ml×1R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2R1:75ml×2,R2:50ml×1;R1:45ml×4,R2:30ml×2R1:45ml×5,R2:25ml×3;R1:60ml×6,R2:60ml×2R1:17.4ml×6,R2:5.8ml×6

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。

主要组成成分：

R1磷酸盐缓冲液(PH7.0)100mmolL聚乙二醇600040gLTritonX-1001mlLR2羊抗人APOB血清50mlL