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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
沪食药监械(准)字2013第2400659号(变更批件)
上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室
2017-04-14
变更内容:增加1号标准修改单。注册地址由“上海市闵行区友东路85号一层”变更为“上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室”。产品有效期由“12个月”变更为“18个月”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪 0741-40-2013
上海市闵行区友东路85号一层
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国械注进20142405731/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-12-07白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国食药监械(进)字2008第2401130号/ 有效期至:2012-05-05白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国食药监械(进)字2008第2401130号(变更批件)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至:2012-05-05白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国食药监械(进)字2012第2400975号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-03-29白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)(商品名:白蛋白测定试剂盒)
国食药监械(进)字2009第2402420号/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2013-10-25白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国食药监械(进)字2010第2400067号/Abbott Laboratories 有效期至:2014-01-04白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国食药监械(进)字2010第2400198号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-01-13白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国食药监械(进)字2010第2400198号(变更批件1)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-01-13白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国食药监械(进)字2010第2400198号(变更批件2)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-01-13白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国食药监械(进)字2013第2403321号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-08-19白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国食药监械(进)字2014第2400340号/Abbott Laboratories 有效期至:2018-01-09白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国食药监械(进)字2013第2403321号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-08-19白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国食药监械(进)字2014第2400340号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2018-01-09白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国食药监械(进)字2014第2403050号/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2019-06-17白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
国械注进20142405459/Wako Pure Chemical Industries, Ltd.(日本和光纯药工业株式会社) 有效期至:2018-11-26白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)Albumin BCG
国械注进20162404052/Abbott Laboratories 有效期至:2021-08-03白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)Albumin Reagents (ALB)
国械注进20172401748/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2022-06-25白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京药监械(准)字2010第2400469号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2014-06-27白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京药监械(准)字2010第2400840号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-10-17白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京药监械(准)字2010第2401017号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-11-25