梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3400935号(变更批件)-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

北京现代高达生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400935号(变更批件)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

批准(备案)日期：

2010-08-24

有效期至：

2014-08-23

变更情况：

变更内容:1)注册地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123号”变更为“北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”; 2)生产地址由“北京市房山区长阳镇长营村”变更为“北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢” 3)包装规格由“20人份/盒”变更为“条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒,100人份/盒,1000人份/盒卡型:1人份/袋、20人份/盒,40人份/盒”;4.产品说明书变更内容详见技术审评报告附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。

产品标准编号：

YZB/国 0549-2010

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

型号规格：

条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒,100人份/盒,1000人份/盒卡型:1人份/袋、20人份/盒,40人份/盒