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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

潍坊市康华生物技术有限公司

国食药监械(准)字2010第3400173号(变更批件)

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2010-02-08

有效期至：

2014-02-07

变更情况：

变更内容:包装规格由“100人份/盒”变更为“10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1816-2009

生产地址：

潍坊经济开发区月河路699号

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒