脊柱后路内固定系统组件

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱后路内固定系统组件

注册人名称：

国械注准20243131604

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

该产品由螺钉和螺母组成。采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti-6Al-4V钛合金制造。产品表面经着色阳极氧化处理或表面无着色处理。无菌和非无菌包装。无菌产品有效期5年。

适用范围：

该产品作为系统组件，与同一系统组合，适用于胸、腰椎后路的内固定及融合的配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：