脊柱后路内固定系统组件

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱后路内固定系统组件

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243131604

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

该产品由螺钉和螺母组成。采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti-6Al-4V钛合金制造。产品表面经着色阳极氧化处理或表面无着色处理。无菌和非无菌包装。无菌产品有效期5年。

适用范围：

该产品作为系统组件，与同一系统组合，适用于胸、腰椎后路的内固定及融合的配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	脊柱后路内固定系统组件	国械注准20243131604	直径10mm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	脊柱后路内固定系统组件	国械注准20243131604	直径9.4mm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	脊柱后路内固定系统组件	国械注准20243131604	直径9.4mm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	脊柱后路内固定系统组件	国械注准20243131604	直径9.4mm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	脊柱后路内固定系统组件	国械注准20243131604	直径10mm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	脊柱后路内固定系统组件	国械注准20243131604	直径10mm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	脊柱后路内固定系统组件	国械注准20243131604	直径9.4mm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	脊柱后路内固定系统组件	国械注准20243131604	直径10mm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	脊柱后路内固定系统组件	国械注准20243131604	(骶髂固定钉棒系统)直径8.0mm 长度70mm	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	脊柱后路内固定系统组件	国械注准20243131604	(骶髂固定钉棒系统)直径8.5mm 长度95mm	6800.0000