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一次性使用宫颈扩张棒

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用宫颈扩张棒

注册人名称：

苏械注准20172181688

注册人住所：

常州市钟楼区龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2023-07-12

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

一次性使用宫颈扩张棒，Ⅰ型由ABS手柄和硅胶套管组成；Ⅱ型由ABS手柄、硅胶套管外加PVP高分子凝胶膜组成；产品根据硅胶外径尺寸不同分为3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5六个规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用

变更情况：

2023-07-12注册人名称变更由“江苏康博医疗器械有限公司”变更为“常州知博医疗器械有限公司”

生产地址：

江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西

型号规格：

GK-Ⅰ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5)GK-Ⅱ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5)

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172181688”医疗器械注册证共同使用