一次性使用宫颈扩张棒

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用宫颈扩张棒

注册人名称：

苏械注准20172181688

注册人住所：

常州市钟楼区龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

一次性使用宫颈扩张棒，Ⅰ型由ABS手柄和硅胶套管组成；Ⅱ型由ABS手柄、硅胶套管外加PVP高分子凝胶膜组成；产品根据硅胶外径尺寸不同分为3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5六个规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-24产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西

型号规格：

GK-Ⅰ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5)GK-Ⅱ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5)

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172181688”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用宫颈扩张棒	苏械注准20172181688	5.0	118.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用宫颈扩张棒	苏械注准20172181688	5.5	143.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用宫颈扩张棒	苏械注准20172181688	4.5	143.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用宫颈扩张棒	苏械注准20172181688	3.5	143.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用宫颈扩张棒	苏械注准20172181688	5.0	118.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用宫颈扩张棒	苏械注准20172181688	5.5	143.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用宫颈扩张棒	苏械注准20172181688	5.0	143.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用宫颈扩张棒	苏械注准20172181688	4.0	143.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用宫颈扩张棒	苏械注准20172181688	4.5	143.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用宫颈扩张棒	苏械注准20172181688	3.0	143.0000