一次性使用宫颈扩张棒-冀食药监械(准)字2012第2660008号-器械数据

产品名称：

一次性使用宫颈扩张棒

注册人名称：

廊坊市伊宁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2012第2660008号

注册人住所：

廊坊市开发区麻营村

批准(备案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

结构及组成：

产品性能:1)扩张棒应整洁、无杂质、无异物。水溶膜无异味、无脱落。2)扩张棒水溶膜长度:50mm±2mm,扩张棒总长度:200mm±5mm。3)牢固性:水溶膜与套管应粘接牢固,不得有转动现象。4)手柄强度:在手柄两端2cm位置施加外力,弯曲90℃不得断裂。5)水溶膜溶化时间不大于5min。pH值5～7。6)环氧乙烷残留量:小于10μg/g。产品组成:由手柄、套管、水溶膜组成。手柄采用聚丙烯注塑而成,套管由硅橡胶制成,水溶膜由聚乙烯醇组成。

适用范围：

适用于宫腔内操作手术前的宫颈管扩张,如宫腔镜检查,安放和取出宫内节育器,人工流产术及需术前扩张宫颈的各类手术。

产品标准编号：

YZB/冀0101-2011

型号规格：

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