髋关节假体(生物型)-国食药监械(准)字2013第3461702号-器械数据

产品名称：

髋关节假体(生物型)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461702号

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

结构及组成：

该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛;股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金;双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯;髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

产品标准编号：

YZB/国 0208-2010《髋关节假体(生物型)》

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路