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D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

浙械注准20162400950

注册人住所:

温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期:

2021-03-08

有效期至:

2026-03-07

结构及组成:

试剂1:甘氨酸缓冲液、叠氮钠;试剂2:D-二聚体(D-D)胶乳抗体、叠氮钠;校准品(选配):D-二聚体(D-D)抗原;质控品(选配):D-二聚体(D-D)抗原。

适用范围:

用于体外定量检测人血浆中D-二聚体(D-D)的含量。

生产地址:

温州经济技术开发区滨海一道1655号

型号规格:

试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:2×45mL,试剂2:2×16mL;60mL(试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL);120mL(试剂1:2×45mL,试剂2:2×15mL);240mL(试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL);360mL(试剂1:5×54mL,试剂2:2×45mL);360测试盒(试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL);720测试盒(试剂1:12×16.8mL,试剂2:12×5.6mL);校准品(选配):1×1mL; 5×0.5mL;质控品(选配):1mL;2×0.5mL。

产品储存条件及有效期:

该试剂盒2℃~8℃条件下避光保存,有效期12个月。

管理类别:

第二类

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