全自动生化分析仪-苏械注准20242222132-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242222132

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-11-07

结构及组成：

全自动生化分析仪由分析模块、样本存储模块(选配)、轨道模块(选配)和全自动生化分析仪软件(发布版本号：01)组成，选配模块可根据实际需要进行选配。分析模块包括：样本加注机构、试剂盘单元、试剂加注机构、反应盘单元、搅拌单元、恒温水循环单元、清洗机构、制冷系统、光学单元、电气单元、电解质模块(选配)。本产品提供对外接口，可以实现分析模块多台联机，并支持接入全自动样品处理系统。

适用范围：

该产品基于分光光度法，与适配的试剂盒共同使用。可独立使用或与其他仪器联机使用。在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类、胰腺炎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼,苏州市工业园区赵家上路7号

型号规格：

L2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：