一次性荷包吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性荷包吻合器

注册人名称：

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20162021272

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

一次性荷包吻合器的型号为SPSI。根据使用部位的不同分为45mm和65mm两种规格。一次性荷包吻合器主要由荷包线、左夹持钳、右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉仓和推钉片组成。固线钉采用TA1G材料，钉座、推钉片采用PC材料，荷包线、左夹持钳、右夹持钳、保险块和限位块采用尼龙材料。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床外科做荷包吻合用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

型号规格：

SPSI45、SPSI65

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162021272”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性荷包吻合器	苏械注准20162021272	SPSI45	650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性荷包吻合器	苏械注准20162021272	SPSI65	650.0000
江西省+动态第52批	一次性荷包吻合器	苏械注准20162021272	SPSI45	650.0000
江西省+动态第52批	一次性荷包吻合器	苏械注准20162021272	SPSI65	650.0000
云南+常态挂网项目	一次性荷包吻合器	苏械注准20162021272	SPSI45	700.00
云南+常态挂网项目	一次性荷包吻合器	苏械注准20162021272	SPSI65	700.00