肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法)-苏械注准20242400443-器械数据

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242400443

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-04-02

结构及组成：

M 包被链霉亲合素的磁性微粒，1瓶，6.1 mL：包被链霉亲合素的磁性微粒，浓度0.72 mg/mL；含防腐剂。R1 生物素标记的抗肌红蛋白抗体，1瓶，9.9 mL：生物素标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(小鼠)，浓度1.75 mg/L；磷酸盐缓冲液85 mmol/L，pH值6.5；叠氮钠 < 0.1%；含防腐剂。R2 钌标记的抗肌红蛋白抗体，1瓶，9.9 mL：钌复合物标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(小鼠)，浓度1.75 mg/L；磷酸盐缓冲液85 mmol/L，pH值6.5；叠氮钠 < 0.1%；含防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆的肌红蛋白浓度。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。在分析仪上：16周

管理类别：

Ⅱ