一次性使用子宫颈扩张球囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

注册人名称：

荆州市益海科技有限公司

鄂械注准20172182441

注册人住所：

荆州开发区深圳大道8号

批准(备案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

结构及组成：

由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、Y 型连接器和锁定环组成。导管、球囊、尖端、Y 型连接器由硅胶制成，充盈止逆阀由ABS 制成，锁定环由PE 制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-28:许可证编号由【鄂械注准20172122441】变更为【鄂械注准20172182441】;结构及组成由【主要由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器和锁定环组成。】变更为【由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、Y 型连接器和锁定环组成。导管、球囊、尖端、Y 型连接器由硅胶制成，充盈止逆阀由ABS 制成，锁定环由PE 制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】;适用范围由【主要用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。】变更为【用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。】;附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20172122441】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-06-01】变更为【2021-07-22】;有效期至由【2022-05-31】变更为【2026-07-21】;结构特征由【null】变更为【无源】;

生产地址：

荆州开发区深圳大道8号

型号规格：

CVB-18F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	鄂械注准20172182441	CVB-18F-Ⅱ	685.0000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	鄂械注准20172182441	CVB-18F-Ⅱ	685.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	鄂械注准20172182441	CVB-18F-Ⅱ	685.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	鄂械注准20172182441	CVB-18F	460.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	鄂械注准20172182441	CVB-18F	460.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	鄂械注准20172182441		460.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	鄂械注准20172182441		685.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	鄂械注准20172182441	CVB-18F-Ⅱ	685.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	鄂械注准20172182441	CVB-18F-Ⅱ	685.00
云南+常态挂网项目	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	鄂械注准20172182441	CVB-18F	608.00