载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2009第2400284号-器械数据

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400284号

批准(备案)日期：

2009-07-08

有效期至：

2013-07-07

结构及组成：

试剂成分:R1:Tris 0.01mol/L,聚乙二醇6000 40 g/L,氯化钠 9g/L,tritonX-1001ml/L,NaN3 0.5g/L;R2:Tris 0.01mol/L,羊抗人载脂蛋白B抗血清250ml/L。试剂空白吸光度A≤0.07;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围:0.07g/L～2.44g/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.990。

适用范围：

产品用于外测定人体血清中载脂蛋白B的浓度。

产品标准编号：

YZB/浙1049-2009

型号规格：

R1 80ml×1 R2 20ml×1; R1 32ml×6 R248ml×1;R1 64ml×3 R2 48ml×1; R1 80ml×2 R220ml×2;R1 32ml×3 R2 24ml×1;R1 40ml×2 R220ml×1;R1 50ml×3 R2 38ml×1;R1 80ml×3 R220ml×1;R1 43ml×6 R2 32ml×2; R1 86ml×3 R264ml×1;R1 64ml×4 R2 64ml×1;R1 30ml×6 R245ml×1;R1 90ml×2 R2 45ml×